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高产品召回率限制了骨科配件市场

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高产品召回率限制了骨科配件市场

发布日期:2021-01-05 作者: 点击:

整形外科医生经过专门培训,可以诊断,治疗,预防和修复全身肌肉骨骼系统的疾病,损伤和疾病。该专业的外科手术包括成人和儿童的关节镜检查,融合,关节置换,内固定,软组织修复和截骨术。这些手术对于恢复四肢和脊柱的功能是必要的,以治疗运动损伤,肌肉骨骼创伤,脊柱疾病,感染,退行性疾病,先天性疾病和肿瘤。

在整形外科手术期间,各种手术台配件和附件可帮助协助患者定位。常见的位置包括仰卧位以进行髋关节和膝关节置换术和置换,而其他骨科手术则使用沙滩椅进行肩部手术。整形外科手术台配件可为外科医生提供便利,使患者感到舒适,从而使整形外科受益。

骨科配件设备(或)设备市场包括骨科配件和相关服务的销售。整形外科配件用于从体内固定或移除植入物。该市场中包括的一些关键产品是骨水泥,铸造材料和清除系统。

预计全球骨科配件市场将从2019年的19亿美元下降到2020年的15亿美元,复合年增长率(CAGR)为-22.7%。下降的主要原因是COVID-19爆发及其控制措施。受影响国家的一些医疗机构已经完全关闭,或者仅在紧急情况下提供的治疗很少。由于国家封锁,整形外科手术被推迟,在某些情况下被取消。包括骨科服务在内的对非必要医疗服务的限制,加上由于各个国家/地区工厂关闭时间的延长,导致骨科设备和植入物的生产减缓,导致市场增长显着下降。然后,预计市场将从2021年开始恢复并以2.4%的复合年增长率增长,达到2美元。

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由于道路和体育事故引起的医疗案件数量的增加,推动了骨科配件市场。在道路交通事故和体育事故中,骨骼和其他肌肉组织破裂的可能性很高,因此需要整形外科配件,例如手臂支撑,膝盖支撑和臀部支撑,以在治疗过程中为破裂的组织和断裂的关节/骨头提供刚性支撑。骨科配件可以固定骨头,让它们有时间进行愈合。同样,骨科配件(如骨水泥和铸件)有助于接合断裂的骨头,并填补存在于骨头中或骨头之间的空隙。根据世卫组织2018年发布的报告,每年全球约有20-50百万人因道路交通事故受到非致命伤害。同样,根据斯坦福儿童健康组织的一项调查,超过3。每年有500万14岁或以下的儿童因参加体育运动或参加一些娱乐活动而受伤。随着道路交通事故和交通事故的增加,需要整形外科配件得到适当治疗的医疗案例数量将会增加,从而带动了整形外科配件市场。

高产品召回率限制了骨科配件市场。产品召回是检索所有已售出或市场上有缺陷的产品的过程。如果骨科配件公司从市场上召回产品,则该公司将承担修复有缺陷产品的所有费用和更换费用。大公司的更换成本可能高达数十亿美元,从而限制了公司以及整个市场的增长。例如,在2019年,Signature Orthopedics Pvt Limited召回了其膝关节置换组件,即Genius膝盖骨水泥胫骨组件,原因是产品混合。根据德克萨斯大学医学和海军医学中心研究人员的一项研究,整形外科器械占所有医疗器械召回的12%。如此高的召回率正在影响整形外科配件的销售,并导致制造公司在修理和更换这些设备方面产生额外成本,从而阻碍了市场的增长。

骨科配件市场中的公司越来越多地使用3D打印技术来提高生产效率,并根据患者要求制作定制的配件。3D打印技术是制造复杂结构的过程,该过程是通过堆叠材料的薄层并切出不需要的零件而构建的。在骨科治疗的情况下,许多人的身体形状和大小都有所不同。3D打印允许公司根据患者的要求制造配件。例如,ZSFab公司使用3D打印技术来制造骨科配件,例如护颈和腕托。此外,Stryker,Medtronic和Smith&Nephew等公司都在致力于3D打印,以提高制造效率和产品质量。

整形外科配件市场受美国FDA和欧洲理事会等机构监管。例如,欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)将取代现有的2条指令,并且该新法规将于2020年生效。因此,骨科配件制造商需要保持唯一的器械标识以提高器械的可追溯性包括具有与类似医疗设备相同的特征和风险特征的美容设备。该法规要求制造商引入植入卡,其中应包含有关患者植入的医疗设备的信息。MDR 2017/745还旨在加强对制造商的上市后监管要求,并为患者和用户的健康与安全设定医疗设备的质量和安全性高标准。同样,医疗设备管理系统标准-ISO 13485也已更新。

全球骨科配件市场覆盖的国家是巴西,中国,法国,德国,印度,印度尼西亚,日本,韩国,俄罗斯,英国,美国,澳大利亚。

全球骨科配件市场覆盖的区域是亚太地区,西欧,东欧,北美,南美,中东,非洲。

全球骨科配件市场细分

-1)按类型:骨水泥,铸造系统,清除系统。

2)通过应用:臀部,膝盖,脊柱。

3)最终用户:医院,骨科诊所,创伤固定中心。


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关键词:骨科配件,骨科配件加工,骨科配件加工厂家

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